多项药物获批上市，九典制药智能化再升级

　　长沙晚报掌上长沙9月3日讯（全媒体记者 张洋子）近日，国家药品监督管理局官网公布了药物获批信息：九典制药的吲哚布芬片成功获批上市，该产品通过了仿制药质量和疗效一致性评价（化学药品3类），为心血管疾病患者带来了新的治疗选择。至此，九典制药已有多达28个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价，企业产品线进一步丰富，更好地满足市场需求。

多项药物获批

最新获批的吲哚布芬最早是由辉瑞公司研发的一种外消旋体混合物，此后由意大利Farmfalia Carlo Erba首先研制成功进入药品领域。1984年8月，由意大利爱宝制药厂在意大利首先将其推向市场。2017年，吲哚布芬被纳入国家医保目录，又于2018年被纳入国家基药目录。据米内网数据显示，在2023年重点省市公立医院抗血栓形成药TOP20产品中，吲哚布芬片的排位较2022年上升一位，同比增长34.48%，成功跻身国内抗血栓口服制剂TOP3。值得一提的是，排位前三的品种均已纳入国家采购。

吲哚布芬作为新一代非类固醇类强效抗血小板聚集药物，其作用机制是选择性地作用于循环系统中的血小板，抑制血小板因子的过量释放，进而发挥抗血小板聚集的功效。在不改变血浆参数、不损害血小板功能的情况下，使异常的血小板功能得以恢复。主要用于治疗动脉硬化引发的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成等疾病，同时也可在血液透析时用于预防血栓形成。吲哚布芬的副作用及不良反应低于阿司匹林、氯吡格雷，是老年性外周血管病变药物保守治疗的首选药物。

除了吲哚布芬片，九典制药盐酸氨溴索口服溶液也于8月获批上市，并且该产品注册分类为化学药品3类，能够有效满足不同人群的用药需求。这是一款医保乙类药品，最初由德国Boehringer Ingelheim公司研制，并于1978年8月首次在德国获得批准上市。目前有片剂、注射剂、口服溶液、吸入溶液等多种剂型在国内外上市。

盐酸氨溴索口服溶液是一款临床常用的祛痰药，适用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。药融云数据显示，盐酸氨溴索口服溶液2023年全国销售额超过8亿元。

原料药方面同样捷报频传：其原料药右酮洛芬氨丁三醇、丙胺卡因正式获得国家药品监督管理局药品审评中心上市批件，登记状态成功转“A”。前者主要用于治疗轻中度疼痛和炎症，具有对胃肠道的毒性小、口服后吸收迅速完全等特点；后者属于酰胺类局麻药，是一种药效显著、临床应用安全性高、不良反应少且耐受性较好的药物。

多项药物接连获批，不仅为公司的发展注入了新的活力，也为广大患者提供了更多安全、有效、高质量的药品选择。

九典制药智能车间。企业供图

生产智能升级

就在不久前，湖南省工业和信息化厅公示中，九典宏阳原料药六车间获评2024年度湖南省智能制造标杆车间，也这意味着九典制药车间智能化发展在省内同行业处于领先水平，在国内同行业处于一流水平，具有较强示范带动作用。

近年来，九典制药积极推动数字化智能化建设，围绕高质量药品智能制造内涵，“数字化、智能化、绿色化”的发展方向，构建了数据驱动的高质量药品制造模式。2023年，公司成功获评2023年度湖南省智能制造标杆企业，在此之前，口服液体制剂车间也已被评为湖南省智能制造标杆车间。

为加速推进智能化升级转型，九典制药成立了专门的部门，积极引进数字化领域专业人才，专注于企业的智能化改造升级工作，实现了生产过程的可视化、可知化及可感化。改造内容广泛涵盖了智能化生产线的建设、网络基础设施的升级、信息系统的规划与整合、MES与ERP系统的集成等多个方面。

公司还购置了先进的智能化设备及数字化软件，成功搭建了产品数据管理系统、企业资源计划系统、车间制造执行系统、工厂内部通信网络架构、生产过程数据采集与分析系统以及研发管理系统等，全面推进了企业的数字化与智能化升级。这一系列举措不仅实现了车间的智能化转型，还有效降低了产品生产成本，并显著提升了车间的整体管理效率。

据悉，九典将继续深化智能化改造，不断追求创新，以更高的标准引领行业发展，为智能制造领域树立新的标杆。