抗真菌创新药康新博在湖南开出首日处方

　　长沙晚报掌上长沙6月13日讯（通讯员 柳新）6月11日，康新博（硫酸艾沙康唑胶囊，CRESEMBA，100毫克）在长沙开出湖南首日处方，为成人侵袭性毛霉病患者和成人侵袭性曲霉病患者带来了新的治疗选择。

　　侵袭性霉菌病发病率增高

　　毛霉菌和曲霉菌是目前已知的可导致人类罹患感染性疾病的临床常见侵袭性真菌，可引发侵袭性毛霉病和侵袭性曲霉病，这类疾病也被称为侵袭性霉菌病。可侵犯肺、中枢神经系统或骨骼、眼、鼻窦等全身多个部位，主要发生在癌症及其它免疫功能不全的患者中。这些患者的免疫功能下降，容易促使各种条件致病菌“趁虚而入”，引发各种各样的感染。

　　根据中国血液病患者侵袭性真菌病流行病学研究（CAESAR研究）显示，确诊和临床诊断侵袭性真菌病在血液肿瘤化疗患者中发生率为2.1%，而在异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）患者中发生率达7.7%。侵袭性真菌病病死率仍高达30%，在中枢部位甚至可达90%。如若不及时提供适当的抗真菌药物，还会显著增加患者死亡率，延迟治疗12周死亡率可达82.9%。

　　近年来，随着恶性肿瘤发病人数的增加、移植手术的大量开展，免疫受损人群增多，侵袭性霉菌病发病率日趋增高。异基因造血干细胞移植患者、实体器官移植患者、重症医学科危重患者、肿瘤放化疗患者，以及高龄且长期患有慢性疾病等免疫力低下者是侵袭性霉菌病的高危人群。

　　临床管理存在诸多挑战

　　近年来我国侵袭性真菌病在诊断、预防、治疗方面均取得了长足进步，但临床管理仍然存在诸多挑战，例如发生率和病死率较高、明确诊断较为困难，治疗耐受性、药物相互作用以及因为药物昂贵、不良反应多而带来沉重的经济负担和脏器负担等。我国临床包括血液、肿瘤、器官移植、感染、呼吸、重症监护等在内的多个临床科室均面临侵袭性真菌病的挑战。

　　在血液领域，侵袭性真菌感染多表现为侵袭性曲霉病和念珠菌病，侵袭性霉菌感染的诊治是血液科医生诊疗过程中面临的普遍难点，对患者预后影响较大，需要重视。近年来我国血液领域治疗水平迅速提升，无论在基础研究，还是临床转化方面均取得长足的进展和中国原创性治疗方法的突破，使得我国血液恶性肿瘤治疗在国际上处于较高水平，也使患者有了更多生存的希望。但血液恶性肿瘤患者的感染问题，特别是侵袭性曲霉病和毛霉病等真菌疾病其早期诊断困难、患者病情复杂，预后差，及时合理诊治对于预后提升有重大影响。

　　在器官移植患者治疗领域，侵袭性真菌感染同样也是我国器官移植临床科室均面临的巨大挑战。近年来我国器官移植水平迅速提升，使患者有了更多生存的希望。器官移植病人在移植手术后发生的真菌侵袭和感染是目前真菌感染防治的重中之重。

　　创新药物为医生提供更多选择

　　中国的抗感染在几十年里发生了很大的变化，从肝炎等传染病逐渐转向严重的细菌、真菌感染。越来越多的医院在临床上把细菌、真菌感染，发热待查等作为诊治的重点。

　　临床诊疗领域要解决目前面临的各种复杂问题，如兼顾霉菌感染治疗疗效和安全性，不仅仅要挽救患者的生命，也需要降低附加损害，改善患者的用药感受，增加医生的治疗信心。康新博的上市为临床医生提供了更多选择。

　　康新博是一种新型三唑类抗真菌药物，其特殊的分子结构赋予其较广的抗真菌谱，包括对唑类耐药的真菌等均具有良好的抗菌活性。截至目前，康新博已在美国、英国、法国、瑞士等全球60多个国家和地区获批上市。在2017 ECIL-6《白血病及造血干细胞移植患者侵袭性念珠菌病、曲霉病及毛霉病指南》中，艾沙康唑被推荐作为侵袭性曲霉病的一线治疗, 在2017 ESCMID-ECMM-ERS《曲霉病诊断管理指南》中，艾沙康唑被推荐作为侵袭性肺曲霉病的一线治疗。